19 июля 2023 года Juul Labs, новаторская компания по производству электронных сигарет, объявила о подаче своей первой предварительной заявки на выпуск табачных изделий (PMTA) для своей паровой платформы следующего поколения в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). В качестве инновационного шага, сочетающего в себе заботу о здоровье и передовые технологии, приложение компании включает новое устройство, а также новые капсулы со вкусом табака с концентрацией никотина 18 мг/мл. Платформа также представляет технологии, управляемые данными, направленные на ограничение доступа для несовершеннолетних пользователей.
Кирк Фелпс, директор по продуктам, подчеркнул, что инновации заложены в ДНК компании. «Наша платформа нового поколения — это технологическое решение двух проблем общественного здравоохранения: перевод взрослых курильщиков с обычных сигарет и ограничение доступа несовершеннолетних к паровым продуктам. Это только начало нашего плана по совершенствованию и разработке новых технологий для рынка США и других стран. Наша цель — исключить горючие сигареты и обуздать их употребление несовершеннолетними», — заявил Фелпс.
Эта передовая паровая платформа, первоначально запущенная в Великобритании в 2021 году как система JUUL2, предлагает расширенные возможности парения для взрослых курильщиков. Его уникальные функции включают аутентификацию Pod ID для решения проблемы контрафактной продукции и технологию проверки возраста для сокращения использования несовершеннолетними.
Особенности этой обновленной платформы, основанные на информации для взрослых курильщиков, включают:
- Более надежный пар, который конкурирует с горючими сигаретами.
- Устройство с поддержкой Bluetooth, оснащенное большой батареей с длительным сроком службы и «умной системой освещения», которая информирует пользователей о сроке службы батареи и е-жидкость уровень.
- Защищенные от несанкционированного доступа контейнеры новой конструкции, которые ускоряют доставку аэрозоля.
- Инновационный нагревательный элемент, повышающий производительность продукта и точность контроля температуры.
- Уникальный чип Pod ID, который предотвращает использование незаконных контрафактных и совместимых модулей с устройством следующего поколения.
- Мобильное и веб-приложение, которое включает технологию проверки возраста, включая блокировку устройства, и предоставляет информацию о продукте в режиме реального времени и информацию об использовании для потребителей, прошедших проверку возраста, с лучшей в отрасли защитой конфиденциальности данных.
Предварительное поведенческое исследование системы JUUL2 в Великобритании указывает на значительное распространение среди взрослых курильщиков: более 32% пользователей полностью отказались от горючих сигарет через шесть месяцев после покупки продукта. Несмотря на успех продаваемой в настоящее время системы JUUL, которая помогла более чем 2 миллионам взрослых курильщиков в США переключиться, Juul Labs стремится представить свою инновационную технологию примерно 28 миллионам взрослых курильщиков в стране, которые до сих пор используют горючие сигареты, что является основной причиной предотвратимой смерти.
«Наше новое поколение паровая платформа PMTA построен на инновационной технологии, которая способствует достижению целей общественного здравоохранения. Убедительная наука, стоящая за этим, демонстрирует явную пользу для общественного здравоохранения, что является требованием для получения разрешения на продажу», — сказал Джо Мурильо, директор по регулированию. «Мы с нетерпением ждем возможности сотрудничать с FDA на протяжении всего процесса проверки, пока мы стремимся реализовать эту важнейшую возможность снижения вреда».
Путешествие JUUL в PMTA
Это представление PMTA является важной частью более широкой стратегии Juul Lab по предоставлению жизнеспособных, научно обоснованных альтернатив взрослым курильщикам для отказа от горючих сигарет. Компания также продолжает свои усилия по сдерживанию использования несовершеннолетними путем внедрения и улучшения технологических решений.
Juul Labs в настоящее время обжалует решение FDA приостановить действие разрешения на систему JUUL. Компания утверждает, что получит разрешение на продажу, как только решение будет основано на научных данных, свободных от политического вмешательства.
Миссия компании по улучшению здоровья населения проявляется в их приверженности инновациям в продуктах и получении научных данных. Они обязуются продолжать лидировать в секторе с инновационными решениями, стремясь искоренить горючие сигареты для улучшения здоровья населения.
Ниже приводится краткая информация о представленных Juul Labs PMTA на сегодняшний день (путешествие JUUL PMTA):
- PMTA для продаваемой в настоящее время системы JUUL — подано в июле 2020 г.; в настоящее время административная апелляция находится на рассмотрении, и продукты JUUL остаются доступными для взрослых курильщиков.
- PMTA для нового вкуса табака в рамках продаваемой в настоящее время системы JUUL — подано в декабре 2022 г .; в настоящее время находится на рассмотрении.
- PMTA для паровой платформы следующего поколения — представлено в июле 2023 г.; в настоящее время находится на рассмотрении приемки.
Ссылка: https://www.juullabs.com/next-generation-platform-pmta/
